Studie OEV-128 – Fas IIB i barn 6–18 månader i Gambia
Målet med den planerade studien är att undersöka säkerhet och skyddseffekt av ETVAX® mot måttlig till svår diarré orsakad av ETEC över en 1-2 års-period. Två doser av ETVAX® kommer att ges med 14 dagars mellanrum följt av en boosterdos dag 90. En randomiserad, placebo-kontrollerad och dubbel-blind fältstudie kommer att utföras på 5000 gambiska barn.
Projekter delfinansieras av EU:s ramprogram för forskning och innovation, Horizon2020 via organisationen European and Developing Countries Clinical Trials Partnership Association (EDCTP).
Studier
- Alla studier
-
Studie OEV-124 – Fas I, Zambia
-
Studie OEV-128 – Fas IIB i barn 6–18 månader i Gambia
-
Studie OEV-123 – Fas IIb Säkerhet, diagnostisk metodutvärdering och estimerad vaccineffektivitet i resenärer till Benin
-
Studie OEV-122 -Fas I/II säkerthet- och immunsvarsstudie i Bangladesh (åldersgrupper ned till 6 månaders ålder)
-
Studie OEV-121A – Fas I, Boosterdos minnesstudie
-
Studie OEV-121- Fas I, säkerhet och immunogenicitet av vaccinet
-
Studie OEV-120 – Fas I, Säkerhet och immunogenicitet av ett prototypvaccin
-
Studie DMID 09-066-Fas I, säkerhet och immunogenicitet av dmLT-adjuvans
-