Studie OEV-123 – Fas IIb Säkerhet, diagnostisk metodutvärdering och estimerad vaccineffektivitet i resenärer till Benin
Scandinavian Biopharma tillsammans med Helsingfors Universitet och Göteborgs Universitet, slutförde under april 2019 en randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind Fas IIb studie i 743 finska resenärer (18-65 år) till Benin, Västafrika. Hälften av gruppen fick ETEC-vaccinkandidaten – ETVAX® och den andra hälften placebo. Syftet med studien var att utvärdera säkerhet, nya analysmetoder och att uppskatta den kliniska skyddseffekten mot ETEC-orsakad turistdiarré i resenärer. Studieresultaten publicerades i början av 2020 och bekräftade vaccinets utmärkta säkerhet och immunogenicitet, läs mer här.
Projektet delfinansieras av EU:s forsknings- och innovationsprogram Horizon 2020.
Studier
- Alla studier
-
Studie OEV-124 – Fas I, Zambia
-
Studie OEV-128 – Fas IIB i barn 6–18 månader i Gambia
-
Studie OEV-123 – Fas IIb Säkerhet, diagnostisk metodutvärdering och estimerad vaccineffektivitet i resenärer till Benin
-
Studie OEV-122 -Fas I/II säkerthet- och immunsvarsstudie i Bangladesh (åldersgrupper ned till 6 månaders ålder)
-
Studie OEV-121A – Fas I, Boosterdos minnesstudie
-
Studie OEV-121- Fas I, säkerhet och immunogenicitet av vaccinet
-
Studie OEV-120 – Fas I, Säkerhet och immunogenicitet av ett prototypvaccin
-
Studie DMID 09-066-Fas I, säkerhet och immunogenicitet av dmLT-adjuvans
-