Behörighet: Universitetsutbildning inom mikrobiologi, biokemi, analytisk kemi, molekylärbiologi, immunologi eller motsvarande. Licentiat eller doktorsexamen är meriterande.

Plats: Solna

Ansök senast: 2024-05-21

Scandinavian Biopharma växer och rekryterar nu en Scientist till CMC-utvecklingsgruppen på företaget. I denna roll kommer du arbeta med utveckling av analysmetoder, formuleringsutveckling och processutveckling. Avdelningen består av ca 10 kollegor och vi arbetar i nära samarbete med produktion, QA, regulatory och klinik. Avdelningen bidrar med kompetens och ansvar inom analys och processutveckling. Tjänsten är på heltid och rollen kommer att rapportera till chefen för CMC-utveckling.

Vi söker dig som har erfarenhet och intresse av läkemedelsutveckling i sen klinisk fas. Du erbjuds ett ansvarsfullt jobb i ett stimulerande klimat med högt i tak och blir en del av en grupp ambitiösa och duktiga medarbetare som har roligt på jobbet! Vi ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss – vi hoppas du vill vara med oss på denna resa!

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag.

Som Scientist inom CMC-utvecklingsgruppen innefattar dina huvudsakliga ansvarsområden/arbetsuppgifter att:

• Arbeta med CMC-utvecklingen av vår vaccinkandidat från fas 3 till kommersialisering
• Arbeta med analysutveckling, analytisk Tech Transfer och metodvalidering
• Delta i framtagande av regulatorisk dokumentation till myndigheter
• Arbeta med komperabilitetstudier; framtagande av plan, genomförande och rapport
• Stabilitetstudier enligt ICH-krav
• Utfärda och revidera SOPar
• Leda laboratorieutredningar, avvikelseutredningar och initiera CC och CAPA-ärenden
• Identifiera effektiviseringsmöjligheter och driva förbättringsarbete
• Samarbeta med våra kontraktslab och tillverkare

Vem är du?

Vi söker dig som har en universitetsutbildning inom mikrobiologi, biokemi, analytisk kemi, molekylärbiologi, immunologi eller motsvarande. Licentiat eller doktorsexamen är meriterande. Det är viktigt att du har god erfarenhet av läkemedelsutveckling och erfarenhet inom analysutveckling.

Det är meriterande om du har erfarenhet utav biologiska läkemedel inklusive cellodling med tillhörande analyser eller tekniker såsom HPLC, elektrofores och ELISA. Det är också starkt meriterande om du tidigare jobbat med komperabilitet och transfer av analysmetoder till kontraktstillverkare. Vi ser gärna även att du har erfarenhet av arbete med stabilitetsstudier enligt ICH. Du har goda kunskaper i engelska och svenska i både tal och skrift.

Vår arbetsmiljö präglas av våra kärnvärden där lagarbete, talang, och personlig utveckling aktivt främjas. Vi söker därför dig som trivs på ett entreprenörsdrivet bolag och i en roll som blandar utvecklingsarbete, laborativt analysarbete och rapportskrivande. Du är noggrann, har integritet men är också flexibel och prestigelös i ditt samarbetssätt. Du samarbetar gärna med övriga delar i organisationen och trivs i ett tvärfunktionellt arbetsklimat. Du drivs av att leverera rätt kvalitet i rätt tid och att förbättra verksamheten i samarbete med dina kollegor.

Har du frågor?

Varmt välkommen med din ansökan!