X

Drug Substance Specialist

Behörighet: Universitetsutbildning inom bioteknik, farmacevt, biokemi eller liknande naturvetenskaplig utbildning. Erfarenhet av odling och rening inom läkemedelstillverkning

Plats: Solna

Ansök senast: 2024-02-28

Vi på Scandinavian Biopharma expanderar vår verksamhet och söker nu en Drug Substance (DS) Specialist till företaget. I denna roll så ingår du i det team på företaget som ansvarar för samarbetet med globala CMO nätverk för produktion av företagets läkemedelsprodukter. Du kommer även att samarbeta med medarbetare inom Manufacturing, Development, Regulatory och QA avdelningarna. Tjänsten är på heltid och rollen kommer att rapportera till VP Manufacturing.

Vi söker dig som har erfarenhet av läkemedelstillverkning, och gärna kontraktstillverkning hos CMO:er och kliniktillverkning. Önskvärt är även att du har erfarenhet av vaccin och biologisk läkemedelstillverkning och har arbetat med produkter i sen utvecklingsfas. Du erbjuds ett ansvarsfullt jobb i ett stimulerande klimat med högt i tak och blir en del av en grupp ambitiösa och duktiga medarbetare som har roligt på jobbet! Vi ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss – vi hoppas du vill vara med oss på denna resa!

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag.

Om tjänsten

Som Drug Substance (DS) Specialist kommer du arbetet av tillverkning och uppskalning av våra 6 Drug Substance komponenter som ingår i vårt ETEC vaccin som nu är i sen utvecklingsfas. Arbetet inkluderar Technology Transfer av tillverkning till våra kontraktstillverkare (CMO:er), koordinering av processvalidering och säkerställa tillverkning av klinikmaterial.

Huvudsakliga arbetsuppgifter innefattar bland annat arbeta med Tech Transfer, processvalidering, skriva och granska tillverkningsmetoder, batchprotokoll, valideringsprotokoll, avvikelser, ändringsärenden samt rapporter för produkt och produktion av bioteknologiska substanser. I rollen som DS Specialist kommer du att:
• Skapa goda och långsiktiga relationer med samarbetspartner CMO
• Sammanställa och utvärdera resultat från produktion hos CMO
• Skriva/granska regulatoriska dokument som ingår i CMC
• Tillsammans med teamet på Manufacturing bidra till att produktion av Drug Substance hos CMO sker effektivt och enligt GMP
• Stödja processvalidering som är utlagd på CMO, vilket kan innebära resor

Vem är du?

Vi söker dig som har:
• Universitetsutbildning inom bioteknik, farmacevt, biokemi eller liknande naturvetenskaplig utbildning
• Flerårig erfarenhet av odling och rening inom läkemedelstillverkning
• Erfarenhet av arbete med CMO:er
• Erfarenhet av cGMP tillverkning av biologiska läkemedel och vacciner
• God förmåga att kommunicera i tal och skrift (engelska o svenska)

Vår arbetsmiljö präglas av våra kärnvärden där lagarbete, talang, och personlig utveckling aktivt främjas. Vi söker dig som trivs på ett entreprenörsdrivet bolag och i en roll som blandar praktiskt arbete med mer övergripande strategiska uppgifter. Du är noggrann, har integritet men är också flexibel och prestigelös i ditt samarbetssätt. Du har en naturlig ansvarskänsla och trivs i en specialistroll. Du samarbetar gärna med flera delar i organisationen och i ett tvärfunktionellt arbetsklimat. Du drivs av att leverera rätt kvalitet i rätt tid och förbättra verksamheten i samarbete med dina kollegor.

Ansök här

https://www.qrios.se/jobs/drug-substance-specialist-till-scandinavian-biopharma/

Har du frågor?