X

Drug Substance Project Lead

Behörighet: Universitetsutbildning inom civilingenjör bioteknik, farmacevt, biokemi eller liknande naturvetenskaplig utbildning. Erfarenhet av Projektledning inom läkemedelstillverkning

Plats: Solna

Ansök senast: 2024-02-29

Vi på Scandinavian Biopharma expanderar vår verksamhet och söker nu en Drug Substance (DS) Project Lead till företaget.

Som DS Project Lead kommer du projektleda arbetet av tillverkning och uppskalning av våra sex Drug Substance komponenter som ingår i vårt ETEC vaccin som nu är i sen utvecklingsfas. Rollen innefattar både strategiskt och operativt ansvar, ledning av tvärfunktionella team och samarbeten med externa parter. Tjänsten är på heltid och rollen kommer att rapportera till VP Manufacturing.

Vi söker dig som har gedigen erfarenhet av läkemedelstillverkning, kontraktstillverkning hos CMO:er och arbetat med kliniktillverkning. Önskvärt är även att du har erfarenhet av vaccin och biologisk läkemedelstillverkning och har arbetat med produkter i sen utvecklingsfas. Du erbjuds ett ansvarsfullt jobb i ett stimulerande klimat med högt i tak och blir en del av en grupp ambitiösa och duktiga medarbetare som har roligt på jobbet! Vi ett sammansvetsat team med god gemenskap och med en spännande resa framför oss – vi hoppas du vill vara med oss på denna resa!

Tjänsten är en tillsvidareanställning med placering i Solna. Urval och intervjuer sker löpande så vi välkomnar din ansökan redan idag.

Om tjänsten

Huvudsakliga ansvarsområden och arbetsuppgifter för rollen som Drug Substance Project Lead innefattar:

• Leda företagets Drug Substance projekt inom läkemedelstillverkning från fas III till kommersialisering.
• Technology Transfer av tillverkning och analysmetoder till våra Drug Substance kontraktstillverkare (CMO:er),
• Koordinering av processvalidering och säkerställa tillverkning av klinikmaterial.
• Tvärfunktionellt driva projektarbetet med projektteamet som består av medarbetare från Manufacturing, Development, Regulatory och QA avdelningarna
• Du projekt leder tillverkningen av Drug Substance genom att säkerställa att den långsiktiga tidplanen hålls och att samarbetet inom projekt teamet fungerar bra
• I denna roll är du huvudansvarig för kontakten med vår Drug Substance CMO

Vem är du?

Vi söker dig som har:
• Universitetsutbildning inom civilingenjör bioteknik, farmacevt, biokemi eller liknande naturvetenskaplig utbildning
• Flerårig erfarenhet av Projektledning inom läkemedelstillverkning
• Erfarenhet av arbete med CMO:er
• Erfarenhet av cGMP tillverkning av biologiska läkemedel och vacciner
• God förmåga att kommunicera i tal och skrift (engelska o svenska)

Denna roll passar dig som är drivande, flexibel och kan arbeta både operationellt och strategiskt. Du har mycket goda projektledarkunskaper och har erfarenhet av att leda tvärfunktionella team och samarbeta med externa parter. Vi söker dig som trivs på ett entreprenörsdrivet bolag och i en roll som blandar praktiskt arbete med mer övergripande strategiska uppgifter. Du är noggrann, har integritet men är också flexibel och prestigelös i ditt samarbetssätt. Du har en naturlig ansvarskänsla och trivs i en projektledande roll. Du samarbetar gärna med flera delar i organisationen och i ett tvärfunktionellt arbetsklimat. Du drivs av att leverera rätt kvalitet i rätt tid och förbättra verksamheten i samarbete med dina kollegor.

Ansök här

https://www.qrios.se/jobs/drug-substance-project-lead-till-scandinavian-biopharma/

Har du frågor?